随着中国加入 ICH 后，中国创新药将与世界接轨，同时会面临更多的机遇和挑战。目前国内的新药项目大量进入临床研究阶段，业内对临床试验中的安全性非常关注。对于新药的心脏安全临床评价，ICH E14指南提出了全面 QT /QTc研究 ( Thorough QT /QT cStudy, TQT /QTc)的概念。该研究是指在药物的临床试验初期, 通过对受试者所有心电图变化作出全面的观察和描述, 测量 QT /QTc间期延长情况, 明确该药物是否对心脏复极存在影响,以及影响的程度, 判断其引发恶性心律失常的风险,并为决定药物是否进入下一步研发提供数据支持。
“中国新药走向世界的征程”（New Drug Advancement Association, NDAA）创新药高峰论坛每年4月召开，截止目前已经成功举办了四届。每次会议都会邀请国内医药科研各领域顶级专家和新药研发的领军人物与参会者共同探讨学习，同时峰会也提供了一个国内医药企业相互分享医药研发经验及交流信息的重要平台。
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迈康斯德是一家国际化的合同服务组织(CRO)。公司以北京为中心，分别在广州、上海、美国等地设立了分支机构，按照FDA，ICH GCP, OECD GLP等国际标准，为国内外医药企业和生物技术公司提供可同时用于国内外申报的新药临床试验、仿制药生物等效临床试验、和PK样品生物分析一站式技术服务。
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