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3、PK案例以及BE案例

2018-01-22 15:13:02
PK案例
一个国际排名前十的大药厂需要在中国人群中开展进口药品注册的药代动力学研究工作,该项药代动力学生物分析需要用一个方法同时检测血清中的两个内源性化合物,最低定量限(LLOQ)分别为5pg/ml和10pg/ml。
我们首先免费为客户开展了可行性实验。中美实验室互动,方法开发人员团队紧密合作,在两周内就找到了一个衍生化方法,能够满足客户的高灵敏度需求。我们的团队在接下来的时间里又找到了一个可以剔除血清中内源性化合物的方法,使得在血清中同时检测这两个内源性化合物成为可能。

BE案例
迈康斯德为国际前30名制药公司提供BE临床试验一站式服务
• 生物分析在迈康斯德,临床在307医院
• 临床监察、数据管理、统计分析全给予迈康斯德
• 按时保质完成工作,获得NMPA审批

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