首页 > 我们的服务 > 临床试验服务 > 临床试验EDC系统

临床试验EDC系统

北京迈康斯德和其战略合作伙伴合作Insterns,将市场上成熟的临床试验管理 (CTMS)和临床试验数据电子采集系统(EDC)带入中国,以便帮助临床机构合作伙伴和药厂客户更好的管理临床试验。
 
ALPHADAS CTMS/EDC是以临床试验流程为主线的用于更好的简化临床试验管理的自动化工具。通过关键数据的一次录入,多处使用,可以更好发挥有限资源的利用率。
 
ALPHADAS 系统已经在世界范围内超过20家药厂,CRO和临床试验研究所的临床试验基地的1500张床位上使用。其功能涵盖早期和后期临床试验,并可以用来同时管理多个临床试验基地。该系统可以和目前市场上流行的其它技术平台,包括药厂的EDC系统(如.MedidataRAVE),中心实验室的LIMS系统,医疗器械(如Mortara),及数据管理系统实现无缝对接。ALPHADAS数据库具有自动审核不准确数据的功能,同时该系统还允许客户实时在线浏览干净的临床试验数据。
 
ALPHADAS CTMS 的主要功能包括:
· 受试者管理,实时、动态受试者数据库
· 项目实施计划表
· 人员和资源计划
· 项目主文件(方案和CRF表生成)
· 条形码生成和管理·
 
ALPHADAS EDC-床边数据采集:
· 可从床边、医疗器械或其它电子系统直接采集
· 可靠数据采集系统—-即使网络出现故障也不影响数据采集
· 可同时浏览一个或多个受试者信息
· 多种受试者信息和数据输入屏幕
· 多种语言界面自动切换
· 采集的数据可以图形显示
· 随时增加计划外的事件
· 通过“网络窗口”直接浏览和报告数据
· 从采集到派发全程追踪带条形码的样品
· 适用于临床试验机构(多个客户)和客户(多个临床机构)使用