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临床试验管理

        作为和国际接轨的CRO公司,北京迈康斯德及其全资子公司迈科斯德(北京)为国内外医药企业提供符合国际质量标准的临床试验一站式技术服务。我们的临床部门由富有多年项目经验的团队成员组成,下设临床运营、医学支持、数据管理及统计分析部门。公司完善的质控系统,能够确保项目符合ICH-GCP和CFDA的要求。同时北京迈康斯德拥有国内广泛的I期临床机构网络,可以与紧密合作的临床试验机构一起为客户提供下列优质的项目管理及服务:

· 临床机构的筛选和审核 
· 确定临床试验主要研究者 
· 准备伦理委员会文件 
· 撰写和审查临床方案和CRF 
· 召集临床启动会
· 协助召集受试者
· 临床试验监察 
· CRF数据审核 
· 临床样品管理
· 不良事件报告 
· 数据管理 
· 生物统计 
· 临床总结报告
· 文档管理和项目归档
· 客户服务和定期项目汇报